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2019/07/23
合全药业上海分析服务部及常州基地零缺陷通过美国FDA现场检查
中国上海，2019年7月23日——药明康德子公司合全药业宣布其位于上海的分析服务部和常州的原料药研发及生产基地在同一周内均以零缺陷的结果顺利通过美国FDA的现场检查。这不仅标志着合全药业的质量体系可以常态化接受全球监管机构的检查，也再次印证了合全药业领先的新药研发和生产一体化平台，能够为全球客户提供符合国际最高质量监管标准的服务，助力更多新药、好药早日进入市场，造福病患。
阅读更多2019/07/08
药明康德测试事业部祝贺博芮健公司用于治疗阿尔茨海默病的创新药通过FDA临床试验许可
上海，2019年7月8日——近日，药明康德合作伙伴上海博芮健制药有限公司（简称：博芮健）迎来重磅喜讯，其用于治疗阿尔茨海默病（AD）的小分子新药BrAD-R13，已顺利通过美国FDA临床试验默示许可。药明康德测试事业部联合多个业务部门为博芮健提供了从药物合成到注册申报的全方位、一体化研发服务，更是首次帮助客户以电子申报（eCTD）形式完成了美国FDA的新药临床试验（IND）申请。这标志着药明康德的新药研发及全球申报一体化（WIND）服务平台，能够为全球客户提供符合中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国FDA标准的中美双报服务，助力客户加速新药上市进程，造福全球病患。
阅读更多2019/06/29
药明康德入选《麻省理工科技评论》“50家聪明的公司”榜单
上海，2019年6月29日——今日，国际权威科技媒体《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）公布了2019年“50家聪明的公司”（TR 50）评选结果。药明康德通过其独特的开放式医药研发赋能平台，帮助全球客户加快新药研发进程，因此成功入选该权威榜单。
阅读更多2019/05/06
药明康德宣布收购美国Pharmapace公司，拓展临床研究数据统计分析服务能力
药明康德今日宣布成功收购美国临床研究服务公司Pharmapace。该公司为临床试验各阶段、注册申报及上市后支持提供高质量的数据统计分析服务。收购完成后，Pharmapace将成为药明康德旗下临床CRO公司康德弘翼的全资子公司，并将继续专注于拓展其核心的数据统计分析服务能力。未来，Pharmapace将与康德弘翼的相关临床研究服务业务进行整合。
阅读更多2019/04/30
药明康德2019年第一季度业绩保持强势增长
上海，2019年4月30日——全球领先的制药以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司（股份代码：603259.SH / 02359.HK），今日发布2019年第一季度报告。
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